ІНСТРУКЦІЯ
для медичного
застосування препарата
АевІт®
(AEVIT)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні
властивості: м’які капсули
сферичної або яйцеподібної форми зі швом, жовтого кольору; вміст капсул -
масляниста рідина жовтого кольору;
склад: 1 капсула містить ретинолу пальмітату (вітаміну А) -
0,055 г (100 000 МО),
a-токоферолу ацетату (вітаміну Е) - 0,1
г;
допоміжні речовини: олія кукурудзяна
дезодорована чи олія соняшникова рафінована дезодорована.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Комбінований вітамінний препарат. Код АТС
A11 JA.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Властивості
АЕвіту
® визначаються фармакологічними ефектами жиророзчинних
вітамінів А і Е, що входять до його складу. Препарат впливає на ядра клітин
органів-мішеней та ініціює синтез білків-ферментів або структурних елементів
тканин, стимулює процеси регенерації, підвищує специфічну і неспецифічну
резистентність організму. Препарат нормалізує обмін речовин, виявляє активну
антиоксидантну дію, відновлює капілярний кровообіг, тканинну і судинну
проникність, підвищує стійкість тканин до гіпоксії.
Фармакокінетика. АЕвіт
®
добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Далі вітаміни А і Е
транспортуються у лімфу, потім у плазму крові, де вони зв’язуються зі
специфічними білками і транспортуються до органів і тканин. Надлишок вітаміну А
депонується в печінці, переважно у виді ефірів пальмітинової кислоти. Вітамін А
виводиться з жовчю в кишечник і бере участь в ентерогепатичній циркуляції. У
печінці він піддається біотрансформації, перетворюючись спочатку в активні
метаболіти, а потім – у неактивні продукти обміну, що виводяться нирками,
кишечником і видихуються легенями. Елімінація вітаміну А відбувається повільно –
за 3 тижні з організму виводиться 34 % прийнятої дози препарату. Надлишок
вітаміну Е відкладається в тканинах, утворюючи в них депо (особливо в печінці),
що підтримує нормальний рівень вітаміну Е в плазмі крові. В організмі вітамін Е
піддається біотрансформації, перетворюючись на ряд метаболітів, що мають
хінонову структуру. Вітамін Е в незміненому стані виділяється з жовчю, у стані
метаболітів - із сечею.
Показання для застосування. АЕвіт
® застосовують з
лікувальною метою при захворюваннях, що потребують тривалого введення великих
доз вітаміну А в сполученні з вітаміном Е: атеросклеротичних змінах судин,
порушенні трофіки тканин, облітеруючому ендартеріїті, псоріазі, червоному
вовчаку, атрофії зорового нерва, пігментному ретиніті.
Спосіб застосування та дози. Препарат призначають дорослим з лікувальною
метою внутрішньо після їжі. Якщо лікар не призначив інакше, препарат приймають
щодня по 1 капсулі на добу протягом 30 - 40 днів. Повторний курс проводять при
необхідності через 3 - 6 місяців.
Побічна дія. Алергічні реакції, диспепсичні розлади у вигляді
болю в епігастральній ділянці, нудоти, діареї. При тривалому прийомі можливе
загострення жовчнокам’яної хвороби і хронічного панкреатиту. У рідких випадках
може розвинутися хронічний гіпервітаміноз А, що проявляється ураженнями нервової
системи (головним болем, безсонням, дратівливістю, апатією, парестезіями),
змінами з боку шкірних покривів (сухістю і тріщинами шкіри на долонях і ступнях,
випадінням волосся, себорейними висипами), болем у кістках, розладами ходи,
збільшенням печінки і селезінки.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,
тиреотоксикоз, хронічний гломерулонефрит, хронічна недостатність кровообігу,
вагітність і дитячий вік.
Передозування. Одномоментний прийом великої кількості препарату
супроводжується раптовим підвищенням тиску спинномозкової рідини (без
патологічних змін самого ліквору), тяжким головним болем, сонливістю, порушенням
зору (диплопією). У тяжких випадках розвиваються судомні припадки, серцева
слабкість.
Особливості застосування. Препарат з обережністю застосовують у хворих
з інфарктом міокарда, підвищеним ризиком тромбоемболій, важким атеросклерозом
коронарних артерій, при гострому чи хронічному нефриті.
Препарат не слід призначати з
іншими лікарськими засобами, до складу яких входять ретинолу пальмітат та його
синтетичні аналоги, через ризик розвитку гіпервітамінозу А.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами. Препарат не можна
приймати разом з естрогенами, що підвищують ризик гіпервітамінозу А; нітритами
та холестераміном, що порушують всмоктування вітаміну А.
Ретинолу пальмітат знижує протизапальну дію
глюкокортикоїдів.
Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному від світла місці, при
температурі від 15 до 25оС. Термін придатності - 2 роки.
