ІНСТРУКЦІЯ
для медичного
застосування препарату
ПАНТОЗ
(PANTOZ)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: pantoprazole;
основні фізико-хімічні властивості:
кристалічний порошок
білого з жовтим відтінком кольору;
склад: 1 флакон містить пантопразолу натрію еквівалентно 40
мг пантапразолу;
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для
ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та
гастроезофагального рефлюксу. Інгібітори протонного насосу. Код АТС A02B
C02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пантопразол – це антисекреторний засіб, який блокує
шлункову секрецію шляхом інгібування Н+/К+-АТФази
(“протонного насосу”). Препарат пригнічує термінальну фазу утворення соляної
кислоти незалежно від природи подразника. Пантопразол спричиняє досить тривалий
антисекреторний ефект ( приблизно 24 год).
Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні період напіввиведення
становить близько 1 год. Метаболізується в печінці системою цитохрому Р450.
Виводиться переважно із сечею. Не виводиться за допомогою
гемодіалізу.
Показання для застосування. ПАНТОЗ у формі розчину для інфузій застосовують у
випадках, коли хворий не може приймати ліки перорально. Пантопразол застосовують
при пептичній виразці шлунка та дванадцятипалої кишки, що кровоточить, або
схильністю до шлунково-кишкових кровотеч; при рефлюкс-езофагіті, при лікуванні
станів підвищеної секреціїї шлункового соку, які супроводжують синдром
Золлінгера-Еллісона.
Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням порошок слід розвести в
10 мл 0,9% розчину натрію хлориду до отримання однорідної рідини, в такому
вигляді розчин можна зберігати при кімнатній температурі не більше 2 год. Потім
розбавити утворений розчин в 100 мл 5% розчину глюкози або 0,9% розчину натрію
хлориду, або в розчині Рингера лактатному; після приготування розчину, готового
до застосування, його можна зберігати при кімнатній температурі до 12 год.
Звичайно дорослим призначають по 40 мг, 1 раз на
добу, протягом 7-10 днів.
При синдромі Золлінгера-Еллісона лікування
розпочинають з 80 мг кожні 12 год. В подальшому дозу поступово можна збільшити
до 120 мг, кожні 12 год або 80 мг, кожні 8 год. Максимальна добова доза для
дорослих не повинна перевищувати 240 мг. Тривалість кожної інфузії – не менше 15
хв.
При лікуванні у дорослих пептичної виразки, що
кровоточить, призначають болюсно 80 мг пантопразолу за 2-5 хв після гемостазу.
Далі відразу протягом 72 год продовжують вводити внутрішньовенно краплинно із
розрахунку 8 мг/год. Після цього внутрішньовенне введення припиняють і
переходять на пантопразол у формі таблеток.
Звичайно вводять внутрішньовенно крапельно із
розрахунку 3 мг/хв, але довше 15 хв. Для інфузії застосовують інфузійну систему,
що містить фільтр для запобігання потраплянню в кровоток преципітатів, які
можуть утворюватись у готовому розчині. Перед підключенням інфузійної системи до
готового розчину ПАНТОЗУ її необхідно заповнити розчинником, який застосовувався
для розведення (5% розчин глюкози або 0,9% розчин натрію хлориду, або розчин
Рингера лактатний).
Немає необхідності в коригуванні дози хворим з
нирковою або печінковою недостатністю та пацієнтам похилого віку. Але слід мати
на увазі, що у хворих з печінковою недостатністю існує можливість подовження
періоду напіввиведення.
Побічна дія. Взагалі препарат переноситься добре. При
застосуванні високих доз ПАНТОЗУ при внутрішньовенному введенні можливі біль у
животі, в грудній клітці, шкірні висипання та свербіж. Рідше зустрічаються
головний біль, реакції в місцях ін’єкції, диспептичні розлади, нудота, блювання,
діарея, запаморочення та риніт.
Протипоказання. Не можна застосовувати ПАНТОЗ для парентерального
введення хворим з відомою підвищеною чутливістю до пантопразолу.
Передозування. Випадків передозування не спостерігалося.
Особливості застосування. Немає даних щодо безпеки застосування ПАНТОЗУ у
вигляді розчину для інфузій при лікуванні дітей, вагітних і жінок, які годують
груддю. Тому препарат слід призначати жінкам у стані вагітності та у період
годування груддю лише за життєвих показань, зважуючи користь для матері та
потенційний ризик для дитини. На час лікування потрібно припинити годування
груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Не можна змішувати ПАНТОЗ
разом з іншими препаратами для парентерального застосування. Препарат несумісний
разом із розчинами для парентерального харчування.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла,
недоступному для дітей місці, при температурі 15-25 0С.
Термін придатності 3 роки.
