ІНСТРУКЦІЯ
для медичного
застосування препарату
ЦЕРАКСОН®
(CERAXON®)
Загальна характеристика:
міжнародна
назва:
citicoline;
основні фізико-хімічні властивості:
прозора безбарвна
рідина;
склад: 1 ампула по 4 мл містить 500 мг або 1000 мг
цитиколіну;
допоміжні речовини: кислота хлористоводнева
або натрію гідроксид для коригування рН, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні
засоби.
Код АТС N06BX06
Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.
Цитиколін стимулює
біосинтез структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, що сприяє покращанню
функції мембран, в тому числі, функціонуванню іонообмінних насосів і
нейрорецепторів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану цитиколін має
протинабрякові властивості і зменшує набряк мозку. Цитиколін ослаблює
вираженість симптомів, пов’язаних з церебральною дисфункцією після таких
патологічних процесів, як черепно-мозкові травми та гострі порушення мозкового
кровообігу. Цитиколін знижує рівень амнезії, поліпшує стан при когнітивних,
сенситивних і моторних розладах. Цитиколін покращує симптоми, які
спостерігаються при гіпоксії та ішемії мозку, включаючи погіршення пам’яті,
емоційну лабільність, труднощі при виконанні повсякденних дій і
самообслуговування.
Фармакокінетика. Оскільки цитиколін є
природною сполукою, яка міститься в організмі, класичне фармакокінетичне
дослідження виконати неможливо через складність кількісного визначення
екзогенного і ендогенного цитиколіну. Дослідження біодоступності препарату
показали, що біодоступність при пероральному та парентеральному шляхах введення
практично однакові. У фармакокінетичному дослідженні спостерігалося практично
повне всмоктування цитиколіну. Виведення - дуже повільне, переважно через
дихальні шляхи та із сечею. Після 5 діб приймання приблизно 16% дози було
виявлено, що свідчить: решта дози була включена у метаболізм.
Показання для
застосування.
Гостра фаза порушень мозкового
кровообігу.
Лікування ускладнень та наслідків порушень
мозкового кровообігу.
Черепно-мозкова травма і її
наслідки.
Когнітивні, сенситивні, моторні і
неврологічні розлади, спричинені церебральною патологією дегенеративного та
судинного походження.
Спосіб застосування та дози.
Для внутрішньовенного або
внутрішньом’язового введення.
При гострих та невідкладних станах
максимальний терапевтичний ефект досягається при призначенні препарату у перші
24 год.
Внутрішньовенно призначають у формі
повільної внутрішньовенної ін’єкції (протягом 5 хв) або крапельного
внутрішньовенного вливання (40-60 крапель на хвилину).
Лікування розпочинають з призначення: перші
2 тижні по 500 – 1000 мг (залежно від стану хворого) 2 рази на добу
внутрішньовенно. Потім – по 500-1000 мг 2 рази на добу внутрішньом’язово.
Максимальна добова доза – 2000 мг. За необхідності, лікування продовжують
препаратом Цераксон
®, розчин для перорального застосування.
Рекомендований термін курсу лікування, при якому спостерігається максимальний
терапевтичний ефект, становить12 тижнів.
Дітям рекомендовано призначати препарат
Цераксон
®, розчин для перорального застосування.
Побічна дія.
Дуже рідко Цераксон
® може
стимулювати парасимпатичну систему, а також мати короткочасну гіпотензивну
дію.
Тривале призначення цитиколіну не
супроводжувалося токсичними ефектами, незалежно від способу введення.
Протипоказання.
Не слід призначати хворим з високим тонусом
парасимпатичної нервової системи.
Передозування.
З урахуванням низької токсичності препарату
випадки не описанні, навіть у разі перевищення терапевтичних доз.
Особливості застосування.
Період вагітності і годування
груддю.
Хоча доказів ризику для плода при
застосуванні препарату одержано не було, в період вагітності лікарський препарат
призначають тільки тоді, коли очікувана користь перевершує потенційний
ризик.
Дані про проникнення цитиколіну в грудне
молоко та його дія на плід невідомі.
Вплив на здатність управляти автомобілем і
працювати зі складними механізмами.
Цитиколін не впливає на здатність управляти
транспортними засобами та працювати зі
складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами.
Цитиколін посилює ефект леводопи.
Не слід призначати одночасно з лікарськими
засобами, що містять меклофеноксат.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при
температурі не вище 30˚С!
Термін придатності 3 роки.
