ІНСТРУКЦІЯ
для медичного
застосування препарату
ЦЕТРИНАЛ
(CETIRIZINE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічні назви: цетиризин,
[2-[4-[(4-chlorophenyl)phenylmethyl]
piperazin-1-yl]ethoxy]acetic
acid;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки від білого до майже білого
кольору, подовженої форми, вкриті оболонкою з розподільчою рискою з обох
боків;
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг
цетиризину дигідрохлориду;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, повідон, магнію
стеарат, титану діоксид, тальк, еудрагіт Е 12,5%, поліетиленгліколь.
Форма випуску.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Антигістамінні засоби для системного
застосування.
Код АТС R06A E07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цетиризин дигідрохлорид – антигістамінний засіб, що
має селективну Н1-антагоністичну дію без антихолінергічної та антисекреторної
дії. Цетиризину дигідрохлорид гальмує як алергічні реакції на початковій стадії,
так і алергічні реакції на пізній стадії шляхом сповільнення виділення гістаміну
і міграції еозинофілів, послабляючи таким чином пізню алергічну реакцію.
Препарат також блокує всі реакції, викликані ВІП
(вазоактивним інтестійним поліпептидом) та поліпептидами (Р-речовина), що
задіяні в алергічних реакціях.
Фармакокінетика.
Після прийому цетиризину в дозі 10 мг максимальний
рівень у крові 0,3 мкг/мл досягається через 30-60 хвилин. Препарат міцно
зв’язується з протеїнами плазми, період напіввиведення з плазми становить 11
год. Нирковий кліренс становить 30 мл/хв.
Показання для застосування.
Сезонний алергічний риніт, алергічний кон’юнктивіт
(сінна гарячка), хронічний цілорічний алергічний риніт, хронічна ідіопатична
кропив’янка.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям старше 12 років – 1 таблетка щодня
незалежно від прийому їжі.
Дітям віком від 6 до 12 років – ½ таблетки щодня
незалежно від прийому їжі.
Період лікування може тривати залежно від типу
захворювання. Пацієнтам із нирковою недостатністю, пацієнтам з порушенням
функції печінки слід вживати препарат по 5 мг щодня.
Таблетки приймають перед або після їжі, запиваючи
рідиною у невеликій кількості. Бажано приймати регулярно в один і той самий
час.
Побічна дія.
Тимчасові головні болі, запаморочення, сухість у
роті, сонливість, підвищена стомленість, ксеростомія, ларингіт, біль у животі,
діарея, кашель, носова кровотеча, бронхоспазм, нудота, блювання,
шкірно-алергічна реакція, ангіоневротичний набряк.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів
препарату або до гідроксизину.
Передозування.
При випадковому або свідомому передозуванні першим
симптомом є сонливість. Можлива поява свербежу, висипу, затримка сечовипускання,
тремтіння і прискорення серцебиття.
Слід намагатись викликати блювання у пацієнта.
Рекомендується промивання шлунка, призначення
активованого вугілля і проносних засобів, а також нагляд за функціями
серцево-судинної та дихальної систем. При необхідності проводять симптоматичну
терапію.
Особливості застосування.
Слід дотримуватися обережності та вживати зменшені
дози препарату пацієнтам з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості,
пацієнтам з порушенням функції. печінки.
Цетиризин повільніше виводиться у хворих літнього
віку, тому для цих пацієнтів потрібне корегування дози.
Не слід призначати препарат дітям молодше 6
років.
Вагітність та лактація. Препарат не слід приймати в
період першого триместру вагітності. У II та III триместрах вагітності препарат
призначають тільки за суворими показаннями.
Препарат проникає в грудне молоко, тому в період
лікування рекомендується припинити годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими
механізмами. Оскільки препарат викликає у деяких пацієнтів сонливість, слід
дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та роботі з іншими
механізмами на початку лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами:
При одночасному призначенні цетиризину і теофіліну
може спостерігатись збільшення концентрації в сировотці і відносне передозування
цетиризину в зв’язку зі зниженням кліренсу.
У період лікування цетиризином не слід вживати
алкоголь і препарати із седативним ефектом.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при
температурі не вище 30оС.
Термін придатності - 3 роки.
